stálý vnitřní systém řízení výroby výrobcem, ve kterém všechny prvky, požadavky a nařízení schválené výrobcem musí být systematicky dokumentovány ve formě písemných zásad a postupů; tato dokumentace systému řízení výroby zaručuje běžně chápané zajištění jakosti a umožňuje dosáhnout požadované charakteristiky výrobku a účinné kontrolní opatření systému řízení výrobyfactory production control (FPC)ČSN EN 12271,ČSN EN 13108-21